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    醫用純化水設備價格-製藥廠純化水製備-純化水設備廠家安裝-藍膜

    純化水設備

    發布者:admin 2019-09-03 07:51:28 | 2322

    參考價格:

    純化水設備,首選藍膜-專業研發醫藥純化水設備。多項技術達到行業領先水平,藍膜純化水設備品質優良、性價比超高。

    國家對醫療製藥行業的用水要求十分嚴格,純化水是醫療醫療製藥行業主要用水,藍膜水處理研發製造的純化水設備的產水需要符合《中國藥典》,純化水設備需要滿足國家GMP認證/美國FDA認證要求。

    純化水設備GMP認證要求:

    1.結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

    2.為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、係統化零部件。

    3.設備內外壁表麵,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表麵應做鍍鉻等表麵處理,以耐腐蝕,防止生鏽。設備外麵避免用油漆,以防剝落。

    4.製備純化水設備應采用低碳不鏽鋼或其他經驗證不汙染水質的材料。製備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。

    5.注射用水接觸的材料是低碳不鏽鋼或其他經驗證不對水質產生汙染的 材料。製備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。

    6.純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜采用不鏽鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出汙染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水汙染的顯示液麵、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。

    7.製藥用水的輸送

    1. 純化水和製藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須淨化處理。
    2. 純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不鏽鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
    3. 輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。

    8.壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國標準《鋼製壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。

     

    純化水設備工藝流程:

    原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器(或阻垢加藥裝置)→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱(可選)→第二級反滲透(反滲透膜表麵帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。

     

    工藝流程圖

    純化水設備

    藍膜自主研發的純化水設備具備的優勢:

    1、純化水係統采用全自動方式控製,穩定性高,操作簡單方便;

    2、運用雙極反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質穩定,性能可靠,較大程度確保係統穩定運行;

    3、采用PLC結合人機界麵全自動控製,觸摸屏一鍵式啟動,操作簡單方便,畫麵清晰,精致美觀;

    4、設水質糾偏功能,有較低使用水質預警功能,永遠不會出現緊急的狀態;

    5、配備有純化水輸送供水係統,並且把製水係統與供水係統分開控製,如遇更換耗材,可不必停止供水或者製水;

    6、RO產水、衝洗時間可設定,當用水高峰期,可調節產水時間,使用水點穩定用水;

    7、在純化水係統中的預處理係統、製水係統和用水係統分別設有循環水路,各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質穩定安全。


    純化水設備應用領域:

    醫用大輸液、醫藥製劑、生物製劑、保健品、醫療器械、醫用大輸液、注射劑、醫用大輸液、醫院的純化水製取、大輸液製取等的生產用水基因工程、滲透析等用水。

     

    參考法規/標準

    法規
            1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
            2)中華人民共和國藥典(2010版)
            3)藥品生產質量管理規範(GMP) 2010版)

    參照標準
            1JB/T20093-2007製藥機械行業標準
            2GB 9706.1-1995醫用電氣設備第一部分安全通用要求
            3JGJ71-90潔淨室施工及驗收規範
            4YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
            5JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
            6GB150鋼製壓力容器
            7NB/T47003.12009鋼製焊接常壓容器
            8GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規範    
           
    9GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
            10GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術條件


    藍膜專注於環保水處理產品與服務的創新與整合,經營產品包括水處理設備、過濾器、濾膜、水處理樹脂及行業解決方案等。具有完整的環保水處理係統集成和全麵的技術服務綜合能力,並提供7*24小時的優質服務。

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